Cette unité d’enseignement constitue une base pour la formation d’un pharmacien. Cet enseignement, très basique ne requiert aucun prérequis. Son objectif est la familiarisation de l'étudiant avec le vocabulaire utilisé dans le domaine de la qualité et son initiation à l'assurance qualité dans la production et les services pharmaceutiques. Elle contribue au développement des compétences suivantes : • Connaître les concepts de la qualité et la démarche qualité en pharmacie. • Expliquer les principes de management de la qualité : normes ISO et référentiels pharmaceutiques • Juger de l'efficacité de diverses démarches mises en œuvre pour garantir la traçabilité des produits de santé A l’issue de cet enseignement, l’étudiant sera capable de : - Procéder à l’évaluation des substances actives et le choix des moyens techniques pour en faire des médicaments - Evaluer les performances du médicament développé in vitro et in vivo

Temps présentiel : 24 heures

Charge de travail étudiant : 75 heures

Méthode(s) d'évaluation : Examen final, Examen partiel